Edurant Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - edurant, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (hiv‑1) infecţie în antiretrovirale pacienţilor treatment‑naïve 12 ani şi mai în vârstă cu o încărcătură virală ≤ 100.000 hiv‑1 rna copii/ml. ca și cu alte medicamente antiretrovirale, testarea rezistenței genotipice ar trebui să ghideze utilizarea edurant.

Helixate NexGen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

helixate nexgen

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiei la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). acest preparat nu conține factorul von willebrand și este, prin urmare, nu este indicat în boala von willebrand.

Hizentra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - imunoglobuline umane normale (scig) - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Iblias Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

iblias

bayer ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie a (deficit congenital de factor viii). iblias poate fi utilizat pentru toate grupele de vârstă.

Idelvion Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilia b - hemostatice - tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilie b (deficit congenital de factor ix).

Imbruvica Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Intelence Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirine - infecții cu hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in combinatie cu un inhibitor de protează intensificată și alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul infecţiei umane-imunodeficienţei-virus-tip-1 (hiv-1) la pacienţii adulţi cu experienţă tratamentul antiretroviral şi la pacienţii cu experienţă tratament antiretroviral pediatrice la vârsta de şase ani. această indicație se bazează pe săptămână-48 de analize de la a doua faza a iii-a, în studii extrem de pacienți pretratați unde intelence a fost investigat în asociere cu un regim terapeutic optimizat de fond (rof), care a inclus darunavir/ritonavir. indicație la pacienții copii și adolescenți se bazează pe 48 de săptămâni de analize de un singur brat, faza a-ii-a judecata în antiretrovirale-tratament cu copii și adolescenți.

Invokana Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

invokana

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.

Ionsys Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ionsys

janssen-cilag international nv - fentanil clorhidrat - durere, postoperator - analgezice - managementul durerii acute post-operatorii moderate până la severă pentru utilizare numai în spital.

Zytiga Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zytiga

janssen-cilag international n.v. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - zytiga este indicat în asociere cu prednison sau prednisolon, pentru tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți care sunt asimptomatici sau ușor simptomatici după eșecul terapiei de privare de androgeni în care chimioterapia nu este încă clinic indicatedthe tratamentul metastatic rezistent la castrare cancer de prostată la bărbații adulți a căror boală a progresat sau după o docetaxel chimioterapie pe bază de regim.